Antecedentes y panorama general

La norma sobre controles preventivos para alimentos para humanos de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) ya es definitiva y se han fijado las fechas para su cumplimiento. 

Las siguientes son las fechas límites para su cumplimiento.


Periodo general de cumplimiento
(Las empresas deben cumplir la definición aplicable bajo cada regulación) 

   Regla

Publicación
de la regla final

Requisitos

Fecha límite

   Controles preventivos para alimentos para humanos

17-9-15

1 año desde norma definitiva**

19-9-16

   Controles preventivos para alimentos para animales

17-9-15

1 año desde norma definitiva (BPM actuales), 2 años

para CP**

19-9-16 (BPM actuales)

18-9-17 (CP)

Seguridad de producto

27-11-15

2 años desde la fecha efectiva*

26-1-18

   Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)

27-11-15

18 meses desde norma definitiva†

30-5-17

Acreditación y certificación de terceros

27-11-15

Según modelo de normas de acreditación‡

-

   Transporte sanitario

06-4-16

1 año desde norma definitiva

06-4-17

   Defensa alimentaria

27-5-16

3 años desde la fecha efectiva

26-7-19



Período de cumplimiento de pequeñas empresas
(las empresas deben cumplir con la definición aplicable en cada regulación)

Regla

Publicaciónde la regla final

Requisitos

Fecha límite

Controles preventivos para alimentos para humanos

17-9-15

2 años desde norma definitiva**

18-9-17

Controles preventivos para alimentos para animales

17-9-15

2 años desde norma definitiva (BPM actuales), 3 años para

CP**

18-9-17 (BPM actuales)

17-9-18 (CP)

Seguridad de producto

27-11-15

3 años desde la fecha efectiva*§

26-1-19

Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)

27-11-15

18 meses desde norma definitiva†

30-5-17

Acreditación y certificación de terceros

27-11-15

n.a.

n.a.

Transporte sanitario

06-4-16

2 años desde norma definitiva

06-04-18

Defensa alimentaria

27-5-16

4 años desde la fecha efectiva

26-07-20

 

 

Período de cumplimiento de pequeñas empresas (las empresas deben cumplir con la definición aplicable en cada regulación)

Regla

Publicaciónde la regla final

Requisitos

Fecha límite

CP alimentos para humanos

17-9-15

3 años desde norma definitiva§

17-09-18

CP alimentos para animales

17-9-15

3 años desde norma definitiva (BPM actuales), 4 años para CP§

17-09-18 (BPM actuales)

17-09-19 (CP)

Seguridad de producto

27-11-15

4 años desde la fecha efectiva*§

26-01-20

FSVP

27-11-15

18 meses desde norma definitiva†

30-5-17

3PAC

27-11-15

n.a.

n.a.

Transporte sanitario

06-4-16

n.a.

n.a.

Defensa alimentaria

27-5-16

5 años desde la fecha efectiva(requisitos distintos)

26-07-21

 

*Las granjas tienen 2 años adicionales para cumplir determinados requisitos relativos al agua. Datos de cumplimiento separados aplicables a coles.

**CP para humanos: el cumplimiento general del programa de la cadena de suministro es (1) 17-03-17 (18-09-17 para pequeñas empresas) O (2) seis meses después de que se requiera que un proveedor cumpla la norma aplicable. CP para animales: el cumplimiento general del programa de la cadena de suministro es (1) 18-09-17 (17-09-18 para pequeñas empresas) O (2) seis meses después de que se requiera que un proveedor cumpla la norma aplicable.

†Todos los importadores deberán cumplir los requisitos de FSVP para el 30-05-17 O 6 months después de que sus proveedores extranjeros lleguen a las fechas límites de cumplimento de FSMA, lo que ocurra más tarde. Los "importadores muy pequeños" e "importadores de alimentos de proveedores extranjeros muy pequeños" estarán sujetos a unos requisitos distintos.

‡ Las provisiones de 3PAC serán efectivas de forma inmediata tras la norma definitiva, pero solo se podrán implementar después de la publicación de los estándares modelo de de acreditación, que aún deben ser publicados por la FDA.

  • Fecha de cumplimiento distinta para instalaciones cualificadas para mantener un registro que respalde su estado.

 

Descargo de responsabilidad: este documento se proporciona solo para fines informativos y no constituye asesoramiento jurídico. CUC no asesora sobre la aplicación de la ley para las circunstancias individuales de una persona o una empresa. Aunque dedicamos un gran esfuerzo a asegurarnos de que la información es precisa y útil, le recomendamos que consulte a un abogado si quiere tener una garantía profesional de que nuestra información, y la interpretación que usted hace de la misma, es adecuada para su situación específica.

 

Estas normas definitivas son el producto de un nivel sin precedentes de alcance por parte de la FDA con respecto a la industria, los grupos de consumidores, las contrapartes reguladoras federales, estatales, locales y tribales de la agencia, círculos académicos y otros grupos de interés.

IMPORTADORES en los EE. UU.: FSMA se aplica a ambos importadores estadounidenses ya que el Programa de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) exige a los importadores que verifiquen que los productos que importan en los EE. UU. cumplen las normas de seguridad mediante una evaluación basada en el riesgo. Control Union ha desarrollado una plataforma que los clientes pueden usar para controlar, importar, mantener y evaluar la disposición de los proveedores para cumplir con FSMA.

EXPORTADORES en los EE. UU.: FSMA se aplica a las instalaciones que cultivan, fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para humanos o alimentos para animales. Las granjas de productos, los cargadores, los receptores, los cargadores y los transportistas que transportan alimentos en los EE. UU. también están sujetos al cumplimiento.

EXENCIONES: Ciertos productos están exceptuados de FSMA, ya que están cubiertos en otras regulaciones. Estos incluyen: alimentos enlatados bajos en ácido, jugos y mariscos. Para obtener más información, consulte https://www.fda.gov/food/newsevents/constituentupdates/ucm569554.htm .