Предпосылки и обзор

Закон о модернизации продовольственной безопасности FDA (FSMA) «Профилактический контроль за питанием человека» теперь является окончательным, установлены сроки его соблюдения. 

Ниже приведены сроки его соблюдения.


Общий период соответствия
(бизнес должен соответствовать применимому определению согласно каждому правилу) 

   Правило

Публикация
конечного правила

Требования

Крайний срок

   Профилактические меры в отношении пищевых продуктов

9-17-15

1 год, начиная с итогового правила**

9-19-16

   Профилактические меры в отношении кормов

9-17-15

1 год, начиная с итогового правила (cGMP), 2 года

для профилактических мер (PC)**

9-19-16 (cGMP)

9-18-17 (ПМ)

Обеспечить безопасность

11-27-15

2 года с момента вступления в силу*

1-26-18

   Программа проверки иностранных поставщиков

11-27-15

18 месяцев, начиная с итогового правила†

5-30-17

Аккредитация и сертификация 3ей стороной

11-27-15

После публикации Типовых стандартов аккредитации‡

-

   Санитарная транспортировка

4-06-16

1 год, начиная с завершающего правила

4-06-17

   продовольственная защита

5-27-16

3 года с даты вступления в силу

7-26-19



Период соответствия для малого бизнеса
(в рамках каждой нормы компания должна подпадать под соответствующее определение)

Правило

Публикация завершающего правила

Требования

Крайний срок

Профилактические меры в отношении пищевых продуктов

9-17-15

2 года, начиная с завершающего правила**

9-18-17

Профилактические меры в отношении кормов

9-17-15

2 года, начиная с завершающего правила (cGMP), 3 года для

PC**

9-18-17 (cGMP)

9-17-18 (PC)

Обеспечить безопасность

11-27-15

3 года с даты вступления в силу*§

1-26-19

Программа проверки иностранных поставщиков

11-27-15

18 месяцев, начиная с итогового правила†

5-30-17

Аккредитация и сертификация 3ей стороной

11-27-15

Не применимо

Не применимо

Санитарная транспортировка

4-06-16

2 года, начиная с завершающего правила

4-06-18

продовольственная защита

5-27-16

4 года с даты вступления в силу

7-26-20

 

 

Период соответствия для очень малого бизнеса (в рамках каждой нормы компания должна подпадать под соответствующее определение)

Правило

Публикация завершающего правила

Требования

Крайний срок

Профилактические меры по пищевым продуктам

9-17-15

3 года, начиная с завершающего правила§

9-17-18

Профилактические меры по кормам

9-17-15

3 года, начиная с завершающего правила (cGMP), 4 года для PC§

9-17-18 (cGMP)

9-17-19 (ПК)

Обеспечить безопасность

11-27-15

4 года с даты вступления в силу*§

1-26-20

FSVP

11-27-15

18 месяцев, начиная с итогового правила†

5-30-17

3PAC

11-27-15

Не применимо

Не применимо

Санитарная транспортировка

4-06-16

Не применимо

Не применимо

продовольственная защита

5-27-16

5 лет с даты вступления в силу (модифицированные требования)

7-26-21

 

*У фермерских хозяйств есть еще 2 года на достижения соответствия по определенным требованиям в отношении воды. На рассаду распространяется отдельная дата соответствия.

**Профилактические меры для пищевых продуктов: общее соответствие программе цепочки поставок — (1) 3-17-17 (9-18-17 для малого бизнеса) ИЛИ (2) шесть месяцев после того, как соблюдение применимого правила поставщиком становится обязательным. Стандартные профилактические меры по кормам: общее соответствие программе цепочки поставок — (1) 9-18-17 (9-17-18 для малого бизнеса) ИЛИ (2) шесть месяцев после того, как соблюдение применимого правила поставщиком становится обязательным.

†Все импортеры должны соответствовать требованиям FSVP к 5-30-17 ИЛИ через 6 месяцев после наступления сроков соблюдения FSMA их иностранными поставщиками, в зависимости от того, что наступит позже. На «очень мелких импортеров» и «импортеров продовольствия у очень мелких иностранных поставщиков» распространяются измененные требования.

‡ Положения 3PAC вступают в силу сразу вслед за завершающим правилом, но могут быть реализованы только после публикации Типовых стандартов аккредитации FDA, которые еще не опубликованы.

  • Измененная дата соответствия для отвечающих требованиям предприятий с целью сохранения записей, подтверждающих их статус.

 

Ограничение ответственности: настоящий документ предоставляется только в информационных целях и не является юридическим советом. CUC не консультирует по вопросам применения закона в конкретных обстоятельствах физических и юридических лиц. Несмотря на то, что мы делаем все возможное, чтобы наша информация была точной и полезной, мы рекомендуем вам обратиться к адвокату, если вы хотите получить профессиональные гарантии в том, что наша информация и ваша интерпретация соответствуют вашей конкретной ситуации.

 

Эти окончательные правила являются результатом беспрецедентного уровня разъяснительной работы FDA в промышленности, среди групп потребителей, паралельных регулирующих органов федерального, местного, племенного уровня и штатов, научных кругов и других заинтересованных сторон.

ИМПОРТЕРЫ в США: FSMA распространяется на импортеров в США, поскольку Программа проверки иностранных поставщиков (FSVP) требует от импортеров проверки соответствия импортируемых в США товаров стандартам безопасности, посредством оценки риска. Control Union разработала платформу, которую клиенты могут использовать для мониторинга, импорта, поддержания и оценки готовности поставщика к соблюдению FSMA.

ЭКСПОРТЕРЫ в США: FSMA распространяется на объекты, которые выращивают, производят, перерабатывают, упаковывают или хранят пищевые продукты и корма. Соблюдение также обязательно для фермерских хозяйств, грузоотправителей, грузополучателей, операторов погрузо-разгрузочных работ и перевозчиков, которые перевозят пищевые продукты и корма в США.

ОСВОБОЖДЕНИЕ:  Некоторые продукты освобождены от FSMA, так как подпадают под действие других норм. К ним относятся: консервированные продукты с низким содержанием кислоты, соки и морепродукты. Дополнительную информацию можно получить на странице https://www.fda.gov/food/newsevents/constituentupdates/ucm569554.htm.