FDA Gıda Güvenliği Modernizasyon Kanunu (FSMA) İnsan Tüketimine Yönelik Besinler için Önleyici Kontroller kuralı son halini almıştır ve uyum tarihleri belirlenmiştir.
Aşağıda uyum süreleri verilmiştir.
Genel Uyum Süresi (işletme her düzenleme altındaki geçerli tanımı karşılamalıdır)
Kural |
Nihai |
Gereklilikler |
Süre |
|
İnsan Tüketimine Yönelik Besinler için Önleyici Kontroller |
17.09.15 |
Son kuraldan itibaren 1 yıl** |
19.09.16 |
|
Hayvan Yemi İçin Önleyici Kontroller |
17.09.15 |
Son kuraldan itibaren 1 yıl (cGMP), PC için 2 yıl** |
19.09.16 (cGMP) 18.09.17 (PC) |
|
Güvenli Üretim |
27.11.15 |
Yürürlük tarihinden itibaren 2 yıl* |
26.01.18 |
|
Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı |
27.11.15 |
Son kuraldan itibaren 18 ay† |
30.05.17 |
|
3. Taraf Akreditasyonu ve Sertifikasyonu |
27.11.15 |
Model Sonrası Akreditasyon Standartları‡ |
- |
|
Hijyenik Taşıma |
06.04.16 |
Son kuraldan itibaren 1 yıl |
06.04.17 |
|
Gıda Savunması |
27.05.16 |
Yürürlük tarihinden itibaren 3 yıl |
26.07.19 |
Küçük İşletme Uyum Süresi (işletme her düzenleme altındaki geçerli tanımı karşılamalıdır)
Kural |
Nihai Kuralın Yayınlanması |
Gereklilikler |
Süre |
|
İnsan Tüketimine Yönelik Besinler için Önleyici Kontroller |
17.09.15 |
Son kuraldan itibaren 2 yıl** |
18.09.17 |
|
Hayvan Yemi İçin Önleyici Kontroller |
17.09.15 |
Son kuraldan itibaren 2 yıl (cGMP), PC için 3 yıl** |
18.09.17 (cGMP) 17.09.18 (PC) |
|
Güvenli Üretim |
27.11.15 |
Yürürlük tarihinden itibaren 3 yıl*§ |
26.01.19 |
|
Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı |
27.11.15 |
Son kuraldan itibaren 18 ay† |
30.05.17 |
|
3. Taraf Akreditasyonu ve Sertifikasyonu |
27.11.15 |
Yok |
Yok |
|
Hijyenik Taşıma |
06.04.16 |
Son kuraldan itibaren 2 yıl |
06.04.18 |
|
Gıda Savunması |
27.05.16 |
Yürürlük tarihinden itibaren 4 yıl |
26.07.20 |
Çok Küçük İşletme Uyum Süresi (işletme her düzenleme altındaki geçerli tanımı karşılamalıdır)
Kural |
Nihai Kuralın Yayınlanması |
Gereklilikler |
Süre |
PC İnsan Tüketimine Yönelik Besinler |
17.09.15 |
Son kuraldan itibaren 3 yıl§ |
17.09.18 |
PC Hayvan Yemi |
17.09.15 |
Son kuraldan itibaren 3 yıl (cGMP), PC için 4 yıl§ |
17.09.18 (cGMP) 17.09.19 (PC) |
Güvenli Üretim |
27.11.15 |
Yürürlük tarihinden itibaren 4 yıl*§ |
26.01.20 |
FSVP |
27.11.15 |
Son kuraldan itibaren 18 ay† |
30.05.17 |
3PAC |
27.11.15 |
Yok |
Yok |
Hijyenik Taşıma |
06.04.16 |
Yok |
Yok |
Gıda Savunması |
27.05.16 |
Yürürlük tarihinden itibaren 5 yıl (değiştirilmiş gereklilikler) |
26.07.21 |
*Çiftliklerin su ile ilgili belli gerekliliklere uymak için ek 2 yılı vardır. Filizler için ayrı bir uyum tarihi geçerlidir.
**PC İnsan: Tedarik Zinciri Programı genel uyumu (1) 17.03.17 (küçük işletmeler için 18.09.17) VEYA (2) bir tedarikçinin geçerli kurala uyması gereken tarihten altı ay sonrasıdır. PC Hayvan: Tedarik Zinciri Programı genel uyumu (1) 18.09.17 (küçük işletmeler için 17.09.18) VEYA (2) bir tedarikçinin geçerli kurala uyması gereken tarihten altı ay sonrasıdır.
†Tüm ithalatçılar 30.05.17 tarihine kadar VEYA yabancı tedarikçileri FSMA uyum sürelerine ulaştıktan 6 ay sonra (hangisi daha geç ise) FSVP gerekliliklerine uymalıdır. "Çok küçük ithalatçılar" ve "çok küçük yabancı tedarikçilerden gıda ithalatı yapan kişiler" değiştirilmiş gerekliliklere tabidir.
‡ 3PAC hükümleri son hükmü takiben derhal geçerli olacaktır; ancak, FDA tarafından yayınlanacak Model Akreditasyon Standartları yayınlandıktan sonra uygulanabilecektir.
Sorumluluk Reddi: Bu belge yalnızca bilgi amaçlıdır ve hukuki görüş teşkil etmez. CUC, kanunun bir bireyin veya şirketin özel koşullarına uygulanması hakkında fikir beyan etmez. Bilgilerimizin doğru ve faydalı olduğundan emin olmak için her türlü çabayı gösteriyoruz; ancak, bilgilerimizin ve sizin yorumunuzun kendi durumunuza uygun olduğuna ilişkin profesyonel güvence almak istiyorsanız bir avukata danışmanızı tavsiye ederiz.
Bu son kurallar, ABD FDA'dan endüstriye, tüketici gruplarına, acentenin federal, yerel ve eyalete ve kabile bölgelerine ait düzenleyici denklerine, akademik çevreye ve diğer paydaşlara eşi görülmemiş düzeyde desteğin ürünüdür.
ABD'deki İTHALATÇILAR: Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı (FSVP) uyarınca, ithalatçıların risk bazlı bir değerlendirme kullanarak ABD'ye ithal ettikleri malların güvenlik standartlarını karşıladığını doğrulamaları gerektiğinden FSMA ABD ithalatçıları için geçerlidir. Control Union, müşterilerin tedarikçinin FSMA'ya uyum hazırlığını izlemek, aktarmak, sürdürmek ve değerlendirmek için kullanabildiği bir platform geliştirmiştir.
ABD İHRACATÇILARI: FSMA insan veya hayvan tüketimine yönelik gıda maddesi yetiştiren, üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan tesisler için geçerlidir. ABD'de gıda taşıyan üretim çiftlikleri, nakliyeciler, alıcılar, yükleyiciler ve taşıyıcılar da uyuma tabidir.
MUAFİYETLER: Halihazırda başka düzenlemeler kapsamında olan belirli ürünler FSMA'dan muaftır. Bunlara, düşük asitli konserve gıdalar, meyve suları ve deniz ürünleri dahildir. Daha fazla bilgi için lütfen şuraya başvurun: https://www.fda.gov/food/newsevents/constituentupdates/ucm569554.htm.