Altyapı ve genel bakış

FDA Gıda Güvenliği Modernizasyon Kanunu (FSMA) İnsan Tüketimine Yönelik Besinler için Önleyici Kontroller kuralı son halini almıştır ve uyum tarihleri belirlenmiştir. 

Aşağıda uyum süreleri verilmiştir.


Genel Uyum Süresi
(işletme her düzenleme altındaki geçerli tanımı karşılamalıdır) 

   Kural

Nihai
Kuralın Yayınlanması

Gereklilikler

Süre

   İnsan Tüketimine Yönelik Besinler için Önleyici Kontroller

17.09.15

Son kuraldan itibaren 1 yıl**

19.09.16

   Hayvan Yemi İçin Önleyici Kontroller

17.09.15

Son kuraldan itibaren 1 yıl (cGMP), PC

için 2 yıl**

19.09.16 (cGMP)

18.09.17 (PC)

Güvenli Üretim

27.11.15

Yürürlük tarihinden itibaren 2 yıl*

26.01.18

   Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı

27.11.15

Son kuraldan itibaren 18 ay†

30.05.17

3. Taraf Akreditasyonu ve Sertifikasyonu

27.11.15

Model Sonrası Akreditasyon Standartları‡

-

   Hijyenik Taşıma

06.04.16

Son kuraldan itibaren 1 yıl

06.04.17

   Gıda Savunması

27.05.16

Yürürlük tarihinden itibaren 3 yıl

26.07.19



Küçük İşletme Uyum Süresi
(işletme her düzenleme altındaki geçerli tanımı karşılamalıdır)

Kural

Nihai Kuralın Yayınlanması

Gereklilikler

Süre

İnsan Tüketimine Yönelik Besinler için Önleyici Kontroller

17.09.15

Son kuraldan itibaren 2 yıl**

18.09.17

Hayvan Yemi İçin Önleyici Kontroller

17.09.15

Son kuraldan itibaren 2 yıl (cGMP), PC

için 3 yıl**

18.09.17 (cGMP)

17.09.18 (PC)

Güvenli Üretim

27.11.15

Yürürlük tarihinden itibaren 3 yıl*§

26.01.19

Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı

27.11.15

Son kuraldan itibaren 18 ay†

30.05.17

3. Taraf Akreditasyonu ve Sertifikasyonu

27.11.15

Yok

Yok

Hijyenik Taşıma

06.04.16

Son kuraldan itibaren 2 yıl

06.04.18

Gıda Savunması

27.05.16

Yürürlük tarihinden itibaren 4 yıl

26.07.20

 

 

Çok Küçük İşletme Uyum Süresi (işletme her düzenleme altındaki geçerli tanımı karşılamalıdır)

Kural

Nihai Kuralın Yayınlanması

Gereklilikler

Süre

PC İnsan Tüketimine Yönelik Besinler

17.09.15

Son kuraldan itibaren 3 yıl§

17.09.18

PC Hayvan Yemi

17.09.15

Son kuraldan itibaren 3 yıl (cGMP), PC için 4 yıl§

17.09.18 (cGMP)

17.09.19 (PC)

Güvenli Üretim

27.11.15

Yürürlük tarihinden itibaren 4 yıl*§

26.01.20

FSVP

27.11.15

Son kuraldan itibaren 18 ay†

30.05.17

3PAC

27.11.15

Yok

Yok

Hijyenik Taşıma

06.04.16

Yok

Yok

Gıda Savunması

27.05.16

Yürürlük tarihinden itibaren 5 yıl (değiştirilmiş gereklilikler)

26.07.21

 

*Çiftliklerin su ile ilgili belli gerekliliklere uymak için ek 2 yılı vardır. Filizler için ayrı bir uyum tarihi geçerlidir.

**PC İnsan: Tedarik Zinciri Programı genel uyumu (1) 17.03.17 (küçük işletmeler için 18.09.17) VEYA (2) bir tedarikçinin geçerli kurala uyması gereken tarihten altı ay sonrasıdır. PC Hayvan: Tedarik Zinciri Programı genel uyumu (1) 18.09.17 (küçük işletmeler için 17.09.18) VEYA (2) bir tedarikçinin geçerli kurala uyması gereken tarihten altı ay sonrasıdır.

†Tüm ithalatçılar 30.05.17 tarihine kadar VEYA yabancı tedarikçileri FSMA uyum sürelerine ulaştıktan 6 ay sonra (hangisi daha geç ise) FSVP gerekliliklerine uymalıdır. "Çok küçük ithalatçılar" ve "çok küçük yabancı tedarikçilerden gıda ithalatı yapan kişiler" değiştirilmiş gerekliliklere tabidir.

‡ 3PAC hükümleri son hükmü takiben derhal geçerli olacaktır; ancak, FDA tarafından yayınlanacak Model Akreditasyon Standartları yayınlandıktan sonra uygulanabilecektir.

  • Nitelikli tesislere yönelik durumlarını destekleyen kayıtlar tutmaları için değiştirilmiş uyum tarihi.

 

Sorumluluk Reddi: Bu belge yalnızca bilgi amaçlıdır ve hukuki görüş teşkil etmez. CUC, kanunun bir bireyin veya şirketin özel koşullarına uygulanması hakkında fikir beyan etmez. Bilgilerimizin doğru ve faydalı olduğundan emin olmak için her türlü çabayı gösteriyoruz; ancak, bilgilerimizin ve sizin yorumunuzun kendi durumunuza uygun olduğuna ilişkin profesyonel güvence almak istiyorsanız bir avukata danışmanızı tavsiye ederiz.

 

Bu son kurallar, ABD FDA'dan endüstriye, tüketici gruplarına, acentenin federal, yerel ve eyalete ve kabile bölgelerine ait düzenleyici denklerine, akademik çevreye ve diğer paydaşlara eşi görülmemiş düzeyde desteğin ürünüdür.

ABD'deki İTHALATÇILAR: Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı (FSVP) uyarınca, ithalatçıların risk bazlı bir değerlendirme kullanarak ABD'ye ithal ettikleri malların güvenlik standartlarını karşıladığını doğrulamaları gerektiğinden FSMA ABD ithalatçıları için geçerlidir. Control Union, müşterilerin tedarikçinin FSMA'ya uyum hazırlığını izlemek, aktarmak, sürdürmek ve değerlendirmek için kullanabildiği bir platform geliştirmiştir.

ABD İHRACATÇILARI: FSMA insan veya hayvan tüketimine yönelik gıda maddesi yetiştiren, üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan tesisler için geçerlidir. ABD'de gıda taşıyan üretim çiftlikleri, nakliyeciler, alıcılar, yükleyiciler ve taşıyıcılar da uyuma tabidir.

MUAFİYETLER: Halihazırda başka düzenlemeler kapsamında olan belirli ürünler FSMA'dan muaftır. Bunlara, düşük asitli konserve gıdalar, meyve suları ve deniz ürünleri dahildir. Daha fazla bilgi için lütfen şuraya başvurun: https://www.fda.gov/food/newsevents/constituentupdates/ucm569554.htm.